南京举办「如何迎接欧美等 GMP 检查与飞行检查实用性可用与管理高级培训班」的通知

根据当同一时间形势，为了能顺利通过 FDA 的 GMP 定期检查、欧洲的委员会各国的 GMP 定期检查、CFDA 审取证验之中心地带的飞行器定期检查、专项取证、特许取证、上市许可人申报定期而无须各省市以外局内的 GMP 定期检查，大幅提很低的企业的总质量负责管理水平，我们邀特地出版界曾为的、学员普遍认可的 GMP 职业培训技术人员，从的企业角度出发，以一线大量关键性范例为题材，量化监管部门的定期检查解决方案、快照和表现时形式，回馈很低科技的企业的可用的系统与解决方案，尽力开发和葛兰素史克的企业短时间内深造和要求成长。职业培训课程的所设计充分体现时了如何采用最少的资源达到最佳的 GMP 负责管理，即符合法律条文规建议，又新颖可可用。本次职业培训课程具体内容为郑永康学长独家教导，是出版界依然从未有过的难得的精品职业培训课程之一。职业培训具体内容有用，有数具体内容丰富、他的学生性弱、可用性弱、方法律条文有简单、方法律条文有有力、关键性点明确。参加职业培训后能让学员很低度认可、收效丰富和短时间内大幅提很低，这是我们有热忱，也是承诺。为此，我基本单位应于 2018 年 3 月 21-23 日在昆山市主办「如何面见欧洲各国等 GMP 定期检查与飞行器定期检查新颖性可用与负责管理低级职业招考」。现时就有关职业培训依法通知如下：一、职业培训借此 职业培训将以体验参与的模式，范例回馈与学员体验，结合酒类开发、酒类投入生产理论上上述情况同步进行当晚解析和讨论。主旨使参训学员有缜密了解的基础上，能够将传授给的成果能力技术的发展到理论上工作之中。二、全会特意 全会时间：2018 年 3 月 21-23 日 (21 日6台报到) 报到地点：昆山市 (具体地点实际上发给报名者医务人员)课时特意：晚间 9:00-12:00 点 往常 下午 14:00-17:00三、全会主要技术交流具体内容 (一)、从新形势下各国 GMP 定期检查从新快照从新表现时形式 1．FDA 定期检查的从新快照从新表现时形式；2．欧洲的委员会定期检查的从新快照从新表现时形式；3．WHO 定期检查的从新快照从新表现时形式；4．CFDA 在统计数据可靠性定期检查方面的从新动向从新表现时形式；5．欧洲各国在统计数据可靠性定期检查方面的从新动向从新表现时形式；6．各国定期沃特金斯定期检查常用提不知方法律条文有（钓鱼式/重复式/沉默式/假设式共 8 个范例）；7．各国定期沃特金斯定期检查采用的特别拳法（挖坑法律条文/离开法律条文/变向法律条文/质不知法律条文共 10 范例）；8．技术人员级定期沃特金斯如何定期检查批投入生产/检验记录（4 个板块 33 个高难度；例如雷同量化、终端量化、各一致性、命题错误、横向纵向、更换出错等）；(二)、 GMP 定期检查同一时间的适于等待与缺陷项回复高难度 1．定期检查同一时间适当等待的整体主张（有数未经许可主张和适应主张）；2．的企业如何同步进行定期检查同一时间等待；3．理论上等待的小有组织、协调、决策和；4．各部门应等待的明文详细信息与定期检查期间医务人员特意；5．如何同步进行缺陷项的整改、回复及专项不知答。(三)、定期检查步骤之中如何不知道定期沃特金斯的缺陷 1．知己知彼——低级与专业定期沃特金斯的表现时形式量化；2．定期检查步骤之中的控制解决方案；3．定期检查之中不应要用& 不不应要用的七个场情量化范例；4．定期检查步骤控制与需知；5．如何与定期沃特金斯技术交流（7 个关键性点回馈与解读）；6．如何不知道定期沃特金斯的缺陷（18 条成果回馈；例如消除不稳、简明扼要、支体语种、可避免僵局内、执意模式、用词用语、不应不不应、支持明文等）；7．当晚定期沃特金斯常不知的缺陷；8．定期检查期间应留意缺陷（综合点、基点、或多或少、角度、礼仪和看望 6 类）。(四)、如何大幅提很低飞行器定期检查迎检能力 1．飞行器定期检查的借此/全域/建议/拟定和检视；2．飞行器定期检查的表现时形式、针对性与的企业的迎检方法律条文有；3．的企业拟定飞行器定期检查救灾工程建设的意义和演练建议；4．飞行器定期检查救灾工程建设的整体具体内容（例如：流程与行政机构、通知短时间内执行命令、短时间内协调模式；短时间内巡视建议、一般救灾检视、特定事件检视、救灾工作详细信息等）5．CFDA 出炉的飞行器定期检查症结概述与量化；6．飞行器定期检查迎检解决方案、持续基础上和 GMP 常态的关联；7．飞行器定期检查迎检的长远举措、最近举措的范例量化；8．如何理论上地拟定持续基础上。研究员简介及表现时形式： 郑永康: 曾在欧洲各国知名药企出任很低管，曾是国际上某知名药业很低管，CFDA 很低研院应邀职业培训技术人员；之欧美 GMP 读物编写医务人员；熟悉欧洲各国葛兰素史克总质量法律条文规，具有丰富的葛兰素史克实践成果；经历过大量的 FDA/欧洲的委员会/CFDA 等定期检查；多次邀请 CFDA、省局内以外局内及国际上龙头的企业授课。本该学会应邀顾不知、技术人员研究员。四、参会对象开发和葛兰素史克的企业的企业主、投入生产的企业主、总质量的企业主、总质量控制的企业主、设施的设备的企业主、塑料的企业主、特许的企业主、的设备验证的企业主、计量的企业主、投入生产技术的企业主、职业培训的企业主与定期检查关的的各类的企业主等。五、全会说明了 1、理论教导, 实例量化, 专题讲授, 体验答疑.2、主讲嘉宾均为本该学会 GMP Studio技术人员，从新版 GMP 标准导言, 定期沃特金斯和行业内 GMP 资深技术人员、欢迎来电咨询。3、完毕全部职业培训课程者由该学会颁发职业培训学位证书 4、的企业需要 GMP 内训和他的学生，特地与会务小组联络 六、全会款项会务费：2200 元/人；（会务费有数：职业培训、讲演、资料等）。食宿统一特意，款项自理。七、联络模式电 话：18601174356 联 系 人：会务小组负责人金学长 邮 箱内:3458564152@qq.com名额有限尽力报名者 之欧美化工的企业负责管理该学会医疗器械化工专业的委员会

二零一八年九月

编辑：全会君