复发性铂类敏感卵巢上皮性癌、原发性鼻腔癌或输卵管癌：贝伐珠单抗联合化疗可获益

这项在美国进行的随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期数据分析（OCEANS）聚焦了贝伐珠单抗（BEV）牵头佩钯（C）和吉西他滨（G）并继之以BEV单药维持化疗上皮细胞上皮性癌症（EOC）、原发性腹膜癌症（PPC）和**癌症（FTC）的。数据分析纳入484实有复发钯抗抑郁药敏感的EOC、PPC或FTC患者（曾接受过1种设计方案化疗，既往未沾染于BEV,ECOG评分0 ~ 1分，大小可测）。参试者随机接受6个疗程GC+BEV继之以BEV维持化疗（BEV一组），或6疗程GC+安慰剂继之以安慰剂维持化疗（对照一组）。化疗才于病况进展或致癌性不耐受。数据分析的主要终点为PFS（RECIST标准），次要终点仅限于客观缓解（OR）率、总生存（OS）、反应时程和安全性。调查结果，在中位随诊24个月底后，BEV一组与对照一组比较，PFS相当大延长（12.4个月底对8.4个月底，P<0.0001）；OR增加21%（78.5%dui 57.4%,P<0.0001）；OS数据尚不成熟。安全性数据与其他BEV试验的结果一致。外国专家点评：美国德克萨斯大学M.d.Anderson癌症症中心Anil Sood教授：OCEANS数据分析的优势在于，其基于一种已知对此类患者有效的化疗（GC）设计方案的基础上，对贝伐珠单抗进行了比较数据分析。数据分析调查结果，贝伐珠单抗一组患者PSF相当大延长。但是，就这项数据分析而言，也有一些问题需要聚焦。首先，在钯类敏感的患者中，贝伐珠单抗单药化疗的真正作用是什么？在这类患者中，含钯化疗对贝伐珠单抗的有怎样的影响？第二，关于化疗的时机，贝伐珠单抗是否有必要与化疗牵头使用，或者在化疗结束后继之以贝伐珠单抗的化疗更有效？第三，关于贝伐珠单抗化疗的最恰当剂量，既往有数据分析使用更高剂量的贝伐珠单抗化疗，那么是否更高剂量化疗会观察到更好的？回顾各系统使用贝伐珠单抗化疗的数据分析，PSF差异颇大。这就提出了一个问题，是否贝伐珠单抗与不同化疗药物牵头，其也会不同？另外，使用贝伐珠单抗化疗的年费用，是2008年美国家庭年平均收入（52,000美元）的2倍。因此，贝伐珠单抗化疗的效价比也是一个值得考虑的问题。中国专家点评：复旦大学医院吴小华教授：OCEANS数据分析是靶向化疗上皮细胞癌症的又以中药突破。与GOG218数据分析不同的时，OCEANS数据分析采用了实体瘤评价标准（RECIST）,而不是CA125水平作为PFS的评判标准，同时还邀请独立评审委员会（IRC）对结果进行复审，提高了数据分析结果的可信性。贝伐珠单抗在复发性上皮细胞癌症化疗过程中并未出现胃肠道穿孔、高血压、蛋白尿等毒副作用，这与以前数据分析结果类似。但是，我们也应注意到，该数据分析入一组患者无钯间期均超过了6个月底，其中近60%患者无钯间期超过了12个月底。然而，目前上皮细胞癌症化疗难点在于钯类耐药复发患者的化疗。其次，本数据分析的OS尚未成熟。而且，数据分析中贝伐珠单抗中位化疗时间为12周期，其成本效益也值得聚焦。 编辑： 冯志华