药品检查及药品 GMP 飞行检查案例分析专题进修班

近些年来，CFDA 关于制剂的审评审批政治制度在不断地进行着转变以适于另行时代发展的要求，同时，在中国重另行加入 ICH 之后，国内的药物研发和制造政治制度，也在向着 ICH 及英美标准背离，从 QbR（表格式审评）到现场核查，制剂登记就其标准肯定会愈加高。相对应地，制剂除此以外和飞检，也在不断地随着转变，等等，成了中国医药大企业接踵而来的重大紧迫，急须要寻找答案。为此，本次职业培训从另行条文下制剂除此以外和飞检条文转变的大趋势启程，统计搜集了近些年来国内除此以外的通过观察项，详细介绍制剂飞检的流程和要求，相信对于国内各药厂高层、登记其他主管、QA 其他主管、制造其他主管等都能格外有希望。为此，本其单位定于 2017 年 12 月 15 日至 17 日广州市举办「2017 制剂除此以外及制剂 GMP 飞行除此以外事例比对专刊职业培训班」。现将有关事项通知如下：一、小一组会议决定 职业培训时间：2017 年 12 月 15 日至 17 日（15 日1台报到)职业培训两处：广州市 (具体两处直接发给报名其他主管)二、讲课学学同学们 讲课专业人士: 李同学们 第三世界级资深除此以外员、一组长 近年来积极参与飞检数十次。同时任职第三世界海外除此以外员。李同学们自直接参与兼职以来，积极参与起草了很多办法、条文，经验丰富。 该学会特聘讲师。三、参会对象 从事制剂制造、研究兼职与应用的医药大企业就其专业其他主管；制剂制造大企业都由厂房、设施、设备的工程技术其他主管及管理其他主管、准确性管理其他主管、验证其他主管、制造主管都由人、车间主任及有关技术其他主管，制造大企业准确性都由人。药监系统就其其他主管。四、小一组会议说明 1、学说讲解, 实例比对, 专刊讲课, 互动答疑 2、学学嘉宾均为行业内资深专业人士，爱戴来电咨询 3、完成全部职业培训选修者由该学会颁发职业培训许可证 4、大企业须要 GMP 内训和指导，叮嘱与该协会一组联系 五、小一组会议费 该协会费：2200 元/人（费含该协会费、资料费、学分许可证等）。不收统一决定，费顾及 六、留言板 联系 人: 顾同学们 手机/微信：13810091737 接听/传真：010-81312217 电子邮箱：597154748@qq.com

总编辑：小一组会议君