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美国警告与沙奎那韦相关的心律失常异常

2022-01-17 14:00:34 来源:长沙不孕不育 咨询医生

2010年2年底23日, 新泽西州食品药品监督管理局(FDA)发布信息援引,刚刚对与常用沙奎那贾(商品名:Invirase)合并利托那贾(商品名:Norvir)关的的心脏副作用的临床试验原始数据展开风险评估。沙奎那贾和利托那贾均为抗病,可合并用于人免疫缺陷传染的放射治疗。利托那贾低施打给药可降低沙奎那贾在体内的高水平,这个过程被援引为“增效”。癌症找到,症状的心电图显示了可能与沙奎那贾合并利托那贾关的的心脏电位改变,即所说的QT间期或PR间期拉长。QT间期拉长可降低心脏失常的可能性,最主要致使的扭转型室性心动过速;PR间期拉长与心脏传导阻滞有关。该项研究原始数据是由沙奎那贾的产品罗氏公司根据FDA的促请提交的。FDA曾促请所有核酸抑制剂(最主要沙奎那贾)的生产企业开展关的研究以风险评估这些药品对心脏QT间期和RT间期的阻碍。研究的初步原始数据表明,当18-55岁的受试者重新组建常用沙奎那贾合并利托那贾(1000mg/100mg)后,出现施打诱发QT间期和PR间期拉长。该缺失反应该的致使相对和临床意义刚刚由FDA展开风险评估。这些找到查看症状常用沙奎那贾合并利托那贾放射治疗可降低异常心脏的发生可能性,这种可能性在那些从未服用可能导致QT间期拉长药物的症状中很低。FDA促请症状不想立刻停止常用抗病物,如果对用药可能性有任何疑问应该建议医生;促请卫生专业人士人员注意以下问题:●不想给有QT间期拉长病史、血栓肺炎、心肌病或整体肺炎的症状常用沙奎那贾。●不想给刚刚常用IA类(如塔纳丁)或Ⅲ类(如胺碘内酯)抗心脏失常药或其他可能导致QT或PR间期拉长药物的症状应该用沙奎那贾。●分析报告任何与常用沙奎那贾关的的缺失重大事件至FDA的MedWatch计划。(新泽西州FDA网站)

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