来那度胺风险非必要 双鹭称临床试验未见异常

紧接著本年6月美国FDA非必要来那度醯的新类型风险下降时之后，大英帝国官方管理机构近来也预设该药有可能导致相当严重肺损伤风险。对此，正在首仿该药的双鹭药业对此，从迄今为止的公司的化疗收尾来看，未曾断定有相当严重肺损伤的情况。 近来，据大英帝国药品和健康产品管理局网站指为，来那度醯据悉肺损伤的年度报告率占多数治疗患者总人数百分比在1%以下。在这些年度报告中，肺脏检查结果间歇性和因肺损害引致的临床表现及指征最为常见，占多数58.7%；据悉肺损伤（仅限于肺功能衰竭、肺增生、肺硬化）占多数17.2%；胆汁淤积性病征占多数13.8%；其余10%则仅限于非传染性肺炎、肺脏相关性凝血、出血性疾患和。其中5%的病例第一集是致命的。 来那度醯是由美国Celgene航空航天的公司开发的外用药物，用于治疗骨髓增生间歇性病症（MDS）和多发性鼻咽癌（MM），于2006年获FDA核准上市，现为Celgene的拳头产品，但迄今为止在世界上销量增幅已有所放缓。据Celgene的公司年报，该药2011年在世界上卖出收入为32亿美元，同比快速增长30%，其中在美国的卖出约占多数一半；2012年在世界上卖出收入为37亿美元，增幅降至17%. 在全国性，双鹭药业迄今为止正在首仿该药，来那度醯已成为该的公司先前最被看好的品种。2012年6月，双鹭药业仿制的来那度醯获得国家SFDA的3.1类新药一期化疗批件。在来年5月7日召开的的公司业绩说明会上，的公司董秘梁淑洁对此，迄今为止来那度醯的化疗进展顺利，原订来年末或明年初未完成化疗。 就来那度醯的风险非必要弊端，梁淑洁对此，基本上任何外用药物才会存在一定的毒副作用，并且有核心内容差异。至少从迄今为止的公司的化疗收尾来看，未曾断定有相当严重肺损伤的情况。

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编者： zhongguoxing